BPOM Pastikan Ada Evaluasi Hasil Uji Klinis Tahap 3 Vaksin TBC

Kepala BPOM Taruna Ikrar Pastikan Ada Evaluasi Hasil Uji Klinis Tahap 3 Vaksin TBC (Foto : Okezone)

JAKARTA - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Taruna Ikrar memastikan uji klinis tahap 3 vaksin Tuberkulosis (TBC) yang dilakukan oleh Gates Foundation milik pendiri Bill Gates, akan diperiksa kembali keamanannya sebelum diterbitkan ijin edar oleh BPOM.

Ikrar menyampaikan bahwa prosesnya, setelah mendapat persetujuan izin uji klinis, nanti hasilnya akan dikaji kembali Tim BPOM sebelum menerbitkan nomor izin edar.

"Nah sebelum nomor izin edar itu dapat, ada Komite Nasional Evaluasi Obat Nasional yang terdiri dari pakar-pakar di bidang vaksin yang akan mengevaluasi hasil uji klinis ini. Jadi tahapannya masih ada tahapan berikut," kata Ikrar di Gedung Nusantara I, Kompleks Parlemen, Senayan, Jakarta, Kamis (15/5/2025).

Namun sebelum itu, dia menegaskan bahwa BPOM akan memastikan aspek transparansi kepada publik untuk dibuka seluas-luasnya terhadap pelaksanaan uji vaksin TBC tahap III.

"Kita memastikan bahwa semua proses yang berjalan sesuai dengan aturan yang ada," ujarnya.

"Rakyat bisa mengakses hasil uji klinisnya kan begitu. Secara transparan kalau ada efek sampingnya harus diumumkan apa adanya," tuturnya melanjutkan.

Ikrar menyampaikan bahwa uji klinis tahap 3 ini akan berlangsung selama 24 bulan, dan saat ini prosesnya sudah berjalan. Sehingga, hasil dari tahapan ini baru akan diketahui dua tahun mendatang.

"Jadi sekitar 2 tahun ke depan kita lihat. Karena kan itu harus disikronisasi dengan hasil uji klinis di negara lain kan kita tahu kita cuma 2 ribu partisipan di Indonesia. Sementara di negara lain berapa? 18 ribu. Itu kan perlu disikronisasi hasilnya nanti," pungkasnya.

(Angkasa Yudhistira)